ISO 9001 品質管理系統

為何需要推動ISO 9001 ?

       品質至上的概念深入各行業，不是僅僅針對產品，同時也適用於服務。做為最有效的工具，品質管理系統能協助企業建置完善之流程管理體系，並給企業帶來有形的利益。

ISO 9001  2015年版架構表
 

ISO 9001:2015

4 組織環境 4.1 了解組織與其環境 4.2 了解利害相關人之需求與期望 4.3 決定品質管理系統之範圍 4.4 品質管理系統

5 領導 5.1 領導與承諾 5.2 品質政策 5.3 組織角色, 職責與責任

6 規劃 6.1 處理風險與機會之行動 6.2 品質目標與規劃達成目標 6.3 變更之規劃

7. 支援 7.1 資源 7.2 能力 7.3 認知 7.4 溝通 7.5 文件化資訊

8 營運作業 8.1 營運流程規劃與管制 8.2 產品及服務之要求 8.3 產品及服務之設計與開發 8.4 外部供應流程、產品與服務之管制 8.5 產品與服務提供 8.6 產品與服務放行 8.7 不符合過程輸出、產品與服務之管制

9 績效評估 9.1 監督、量測、分析與評估 9.2 內部稽核 9.3 管理審查

10 改進 10.1 一般要求 10.2 不符合事項與矯正措施 10.2 持續改進

ISO 9001:2015年版條文PDCA循環圖

資料來源:ISO組織

ISO 9001需建立文件及記錄之條文整理
ISO 9001及14001及45001之新舊版本條文對照表

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