IATF 16949 汽車行業品質管理系統

為何需要推動ISO/TS 16949->IATF 16949?

       現今各國重視管控汽車零組件產品之品質的情形下,通過ISO/TS 16949汽車行業品質管理系統被認為企業是否重視與有效管制穩定品質的指標。
      IATF 已正式對外宣布,於2016年10月發佈IATF 16949:2016,新版標準將正式取代現有之ISO/TS 16949。
      官方公告內容重點摘錄如下:

•2017年10月1日以後,將不再提供ISO/TS 16949:2009驗證稽核(包括首次稽核、年度稽核、換證稽核及驗證機構轉換)。廠商需依據新版IATF 16949:2016進行驗證稽核。
•2018年9月14日以後,ISO/TS 16949證書不再有效。
•引用ISO 9001:2015的架構和其新版要求保持一致,同時也包括IATF規定的汽車行業要求。


IATF 16949 :2016與 ISO/TS16949:2009標準差異分析

46 個差異點新標準要求(16) 條文內有新增內容(23)條文精神不變但有細部說明(7)

4.3.1決定品質管理系統的範圍-補充8.4.2.3.1汽車產品相關軟件或帶有嵌入式軟件的汽車產品
4.3.2客戶特定要求8.4.2.4.1第二者稽核
4.4.1.2產品安全8.4.2.5供應商開發
5.1.1.1企業責任8.4.3.1給外部供應者之資訊-補充
5.1.1.3流程負責人8.5.1.1管制計畫
5.3.1組織的角色、職責和授權-補充8.5.1.2標準化作業-作業員指導書和目視標準
6.1.2.1風險分析8.5.1.4停工後的驗證
6.1.2.2預防措施8.5.1.5全面生產性保養
6.1.2.3應急計畫8.5.1.6生產工具及製造、測試、檢驗治具和設備管理
6.2.2.1品質目標與達成規劃-補充8.5.2.1鑑別與追溯-補充
7.1.3.1工廠、設施及設備規劃8.5.6.1變更管制-補充
7.1.5.2.1校正/驗證紀錄8.5.6.1.1製程管制之暫時變更
7.1.5.3.2外部實驗室8.6.5法令與法規符合性
7.2.2能力-在職訓練8.7.1.4重工產品的管制
7.2.3內部稽核員能力8.7.1.7不合格品處置
7.2.4第二者稽核員能力9.2.2.2品質管理系統稽核
7.5.1.1品質管理系統文件9.2.2.3製程稽核
7.5.3.2.1紀錄保存9.3.1.1管理審查-補充
7.5.3.2.2工程規範9.3.2.1管理審查輸入-補充
8.2.1.1客戶溝通-補充9.3.3.1管理審查輸出-補充
8.3.2.3帶有嵌入式軟件的產品開發10.2.4防錯
8.4.1.2供應商選流程10.2.5保固管理系統
8.4.2.3供應商品質管理系統開發10.2.6客戶抱怨和市場失效試驗分析
資料來源:本公司整理。(如與標準要求有所落差時,則仍須以正式標準為主)

IATF16949 條文修正之解釋

IATF官方針對 IATF 16949條文陸續發布了修正解釋令,解釋並更加明確地修正條文內容,每次發布的解釋也將成為開立缺失的依據,並於發布日起生效或規定生效起始日。

  • SI 1-9     於2017年10月發佈,2017年10月生效。
  • SI 10-11 於2018年4月發佈, 2018年6月生效。
  • SI 8        於2018年6月修訂並重新發佈,2018年7月生效。
  • SI 10      於2018年6月修訂並重新發佈,2018年7月生效。
  • SI 12-13 於2018年6月發佈,2018年7月生效。
  • SI 14-15 於2018年11月發佈,2019年1月生效。
  • SI 16-18 於2019年10月發佈,2020年1月生效。
  • SI 4        於2020年8月重新修訂及發佈,2020年9月生效。
  • SI 19      於2020年8月發佈,2020年10月生效。
  • SI 20       於2020 年12 月發佈,2021 年1 月生效。
  • SI 10       於2020 年12 月重新修訂及發佈。
  • SI 3        於2021年7月重新修訂及發佈,2021年11月生效。
  • SI 10      於2021年7月重新修訂及發佈,2021年8月生效。
  • SI 21-22 於2021年7月發佈,2021年11月生效。
  • SI 23-25 於2022年5月發佈,2022年6月生效。
本公司有針對修正解釋進行簡譯,可於下列連結下載。(簡譯僅供參考,如有任何疑問請以IATF網站公布原文為主。)
IATF16949 2016-Sanctioned-Interpretations-1-25-SIs-May-2022修正解釋令(中文簡譯)

使貴司有信心爭取客戶

       透過此IATF 16949系統之導入與推動,以及輔導期間之訓練及討論,貴司可瞭解如何進行管理、建立系統化之文件和記錄等措施,避免產品不良所造成 的衝擊與客訴事件,最終並取得IATF 16949的國際驗證,符合客戶品質管理標準。

提升貴司管理效益  

1.改善並提高產品與過程品質,滿足汽車廠要求

       IATF 16949標準的真正內涵是通過調動資源、優化系統管理方法、達到顧客滿意、提高效益、減少浪費為最終目的,其要求不但能促進設計、生產與安裝,更可以達到改善產品服務的過程與方法,有效降低生產變更的可能性,進而簡化品質管理系統的複雜程序。

2.整合汽車業品質管理標準,減少多重認證體系

       IATF 16949整合了美國的QS 9000、德國的VDA6.1、法國的EAQF以及義大利的AVSQ標準,推行和認證IATF 16949可減少汽車行業品質體系的多重認證,從而降低成本。

3.全球一致性
       通過IATF 16949的認證將會被IATF的汽車廠所承認,增加全球採購的信心,從而減少汽車廠第二方和第三方審核的次數,使在供應鏈裡所有的供應商和外包商皆能適用此一公共品質體系,進而向世界範圍內的汽車製造上提供優質的產品。
4.在供應鏈中使用共同的品質管理系統方法,保持分包商的發展與一致性

       對於向眾多國際性汽車製造商供貨的供應商,通過IATF 16949審核是一個非常有效的方法,其使用通用的語言更有助於提高對品質要求的理解。

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