IATF 16949 汽車行業品質管理系統
為何需要推動 IATF 16949？
在現今各國重視管控汽車零組件產品品質的情形下，通過 IATF 16949 汽車行業品質管理系統，被認為是企業是否重視與有效管制穩定品質的重要指標。
IATF 已正式對外宣布，於 2016 年 10 月發布 IATF 16949:2016，新版標準正式取代原有的 ISO/TS 16949，並引用 ISO 9001:2015 的架構和新版要求，同時也包括 IATF 規定的汽車行業要求。
IATF 官方公告重點摘錄：
- 自 2017 年 10 月 1 日起，將不再提供 ISO/TS 16949:2009 驗證稽核（包括首次稽核、年度稽核、換證稽核及驗證機構轉換）。廠商需依據新版 IATF 16949:2016 進行驗證稽核。
- 自 2018 年 9 月 14 日起，ISO/TS 16949 驗證證書不再有效。
- 新版標準引用 ISO 9001:2015 的架構和新版要求，保持一致，同時也包括 IATF 規定的汽車行業要求。
IATF 16949:2016 與 ISO/TS 16949:2009 差異分析
共有 46 個差異點：新標準要求（16）｜條文內有新增內容（23）｜條文精神不變但有細部說明（7）
| 條款 | 說明 | 條款 | 說明 |
|---|
| 4.3.1 | 決定品質管理系統的範圍－補充 | 8.4.2.3.1 | 汽車產品相關軟件或帶有嵌入式軟件的汽車產品 |
| 4.3.2 | 客戶特定要求 | 8.4.2.4.1 | 第二者稽核 |
| 4.4.1.2 | 產品安全 | 8.4.2.5 | 供應商開發 |
| 5.1.1.1 | 企業責任 | 8.4.3.1 | 給外部供應者之資訊－補充 |
| 5.1.1.3 | 流程負責人 | 8.5.1.1 | 管制計畫 |
| 5.3.1 | 組織的角色、職責和授權－補充 | 8.5.1.2 | 標準化作業－作業員指導書和目視標準 |
| 6.1.2.1 | 風險分析 | 8.5.1.4 | 停工後的驗證 |
| 6.1.2.2 | 預防措施 | 8.5.1.5 | 全面生產性保養 |
| 6.1.2.3 | 應急計畫 | 8.5.1.6 | 生產工具及製造、測試、檢驗治具和設備管理 |
| 6.2.2.1 | 品質目標與達成規劃－補充 | 8.5.2.1 | 鑑別與追溯－補充 |
| 7.1.3.1 | 工廠、設施及設備規劃 | 8.5.6.1 | 變更管制－補充 |
| 7.1.5.2.1 | 校正／驗證紀錄 | 8.5.6.1.1 | 製程管制之暫時變更 |
| 7.1.5.3.2 | 外部實驗室 | 8.6.5 | 法令與法規符合性 |
| 7.2.2 | 能力－在職訓練 | 8.7.1.4 | 重工產品的管制 |
| 7.2.3 | 內部稽核員能力 | 8.7.1.7 | 不合格品處置 |
| 7.2.4 | 第二者稽核員能力 | 9.2.2.2 | 品質管理系統稽核 |
| 7.5.1.1 | 品質管理系統文件 | 9.2.2.3 | 製程稽核 |
| 7.5.3.2.1 | 紀錄保存 | 9.3.1.1 | 管理審查－補充 |
| 7.5.3.2.2 | 工程規範 | 9.3.2.1 | 管理審查輸入－補充 |
| 8.2.1.1 | 客戶溝通－補充 | 9.3.3.1 | 管理審查輸出－補充 |
| 8.3.2.3 | 帶有嵌入式軟件的產品開發 | 10.2.4 | 防錯 |
| 8.4.1.2 | 供應商選流程 | 10.2.5 | 保固管理系統 |
| 8.4.2.3 | 供應商品質管理系統開發 | 10.2.6 | 客戶抱怨和市場失效試驗分析 |
資料來源：本公司整理。如與標準要求有所落差時，仍須以正式標準為主。
IATF 16949 條文修正解釋令（Sanctioned Interpretations）
IATF 官方針對 IATF 16949 條文陸續發布修正解釋令（SI），解釋並更加明確地修正條文內容。每次發布的解釋也將成為開立缺失的依據，並於發布日起生效或規定之生效起始日。
- SI 1–9 2017 年 10 月發布，2017 年 10 月生效
- SI 10–11 2018 年 4 月發布，2018 年 6 月生效
- SI 8（修訂） 2018 年 6 月重新發布，2018 年 7 月生效
- SI 10（修訂） 2018 年 6 月重新發布，2018 年 7 月生效
- SI 12–13 2018 年 6 月發布，2018 年 7 月生效
- SI 14–15 2018 年 11 月發布，2019 年 1 月生效
- SI 16–18 2019 年 10 月發布，2020 年 1 月生效
- SI 4（修訂） 2020 年 8 月重新修訂及發布，2020 年 9 月生效
- SI 19 2020 年 8 月發布，2020 年 10 月生效
- SI 20 2020 年 12 月發布，2021 年 1 月生效
- SI 10（再修訂） 2020 年 12 月重新修訂及發布
- SI 3（修訂） 2021 年 7 月重新修訂及發布，2021 年 11 月生效
- SI 10（再修訂） 2021 年 7 月重新修訂及發布，2021 年 8 月生效
- SI 21–22 2021 年 7 月發布，2021 年 11 月生效
- SI 23–25（最新） 2022 年 5 月發布，2022 年 6 月生效
本公司有針對修正解釋進行簡譯，可於下列連結下載。
（簡譯僅供參考，如有任何疑問請以 IATF 網站公布原文為主。）
IATF 16949 2016 Sanctioned Interpretations 1–25（SI May 2022）修正解釋令中文簡譯下載
使貴司有信心爭取客戶
透過 IATF 16949 系統之導入與推動，以及輔導期間之訓練及討論，貴司可了解如何進行管理、建立系統化之文件和記錄等措施，避免產品不良所造成的衝擊與客訴事件，最終並取得 IATF 16949 的國際驗證證書，符合客戶品質管理標準。
提升貴司管理效益
1
改善並提高產品與過程品質，滿足汽車廠要求
IATF 16949 標準的真正內涵是通過調動資源、優化系統管理方法、達到顧客滿意、提高效益、減少浪費為最終目的，其要求不但能促進設計、生產與安裝，更可以達到改善產品服務的過程與方法，有效降低生產變更的可能性，進而簡化品質管理系統的複雜程序。
2
整合汽車業品質管理標準，減少多重驗證體系
IATF 16949 整合了美國的 QS 9000、德國的 VDA6.1、法國的 EAQF 以及義大利的 AVSQ 標準，推行和驗證 IATF 16949 可減少汽車行業品質體系的多重驗證，從而降低成本。
3
全球一致性
通過 IATF 16949 的驗證將會被 IATF 的汽車廠所承認，增加全球採購的信心，從而減少汽車廠第二方和第三方審核的次數，使在供應鏈裡所有的供應商和外包商皆能適用此一公共品質體系，進而向世界範圍內的汽車製造商提供優質的產品。
4
在供應鏈中使用共同的品質管理系統方法，保持分包商的發展與一致性
對於向眾多國際性汽車製造商供貨的供應商，通過 IATF 16949 審核是一個非常有效的方法，其使用通用的語言更有助於提高對品質要求的理解。
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