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2025/04/04 ISO9001:2015 改版資訊狀況更新(2025.04.04)

        根據目前的資訊，ISO 9001 的下一個版本預計將於 2026 年 9 月發布，並將被稱為 ISO 9001:2026 。最初的計劃是在 2025 年底發布更新後的標準，但由於 ISO 技術委員會決定需要發布第二份委員會草案 (CD2)，發布時間已被推遲 。
        ISO/TC 176 技術委員會在 2024 年 7 月於美國底特律舉行的會議上做出了需要 CD2 的決定 。目前，CD2 的制定工作正在積極進行中，預計將在 2025 年 1 月至 6 月期間完成 。在此之後，預計將在 2025 年中期發布草案國際標準 (DIS) 。如果根據 DIS 階段的意見回饋需要進行重大技術更改，則預計將在 2026 年 4 月至 6 月發布最終草案國際標準 (FDIS) 。
       最終的 ISO 9001:2026 標準預計將在 2026 年 7 月至 9 月期間完成並發布 。這個嚴謹的修訂過程包含多個階段的審查和意見徵詢，這表明 ISO 組織致力於制定一個高質量且被廣泛接受的標準。
 

ISO 9001:2015 與 ISO 9001:2026 的主要差異與變更

風險管理

ISO 9001:2015 已經強調了風險思維的重要性 ，但預計 ISO 9001:2026 將會更進一步，不僅要求組織識別風險，更要採取積極的措施將這些風險轉化為機會 。新標準預計將風險管理與機會管理分開處理，為組織提供更全面的機會管理定義和實施框架 。一些專家認為，未來的標準將更強調整合的風險和機會管理方法 。風險管理從單純的「思考」到實際「行動」的演變，標誌著品質管理方法更加成熟和積極主動，要求組織不僅要意識到風險的存在，更要將風險評估作為改進和創新的戰略基礎.  

數位轉型與工業 4.0 的整合

預計新的 ISO 9001:2026 標準將會更深入地整合工業 4.0 和數位轉型的要素，鼓勵各類組織積極利用人工智慧 (AI)、物聯網 (IoT) 和大數據分析等現代數位工具來提升其品質管理系統的效能 。為了有效地實施這些變革，組織可能需要在相關的新技術和員工培訓方面進行顯著的投資 。數位技術的廣泛影響已不容忽視，本次修訂旨在確保品質管理系統不僅能夠與這些技術相容，更要能夠充分利用它們來提高營運效率和整體效能.  

永續性與社會責任

在 ISO 9001:2026 中，預計將包含更為明確的永續性和社會責任要求 。這表示組織可能需要更清晰地展示其品質管理系統如何支持環境管理和社會責任方面的目標。具體措施可能包括採用更環保的生產流程、積極減少資源浪費以及確保在整個供應鏈中貫徹道德的商業實踐 。對永續發展的日益重視反映了全球對企業責任的態度轉變，這使得 ISO 9001 不僅僅是一個關於產品和服務品質的標準，更是一個有助於實現更廣泛社會目標的框架.  

利害關係人參與

ISO 9001:2026 的修訂很可能會更加強調所有相關利害關係人（包括客戶、員工、供應商和更廣泛的社群）的觀點 。這意味著組織需要確保這些利害關係人的需求和期望被納入其決策過程的核心。此外，新標準可能會更強調建立使用者導向的管理系統，確保系統的設計和實施能夠滿足不同使用者的需求 。組織的成功在很大程度上取決於其與更廣泛生態系統的互動，因此，本次修訂旨在確保品質管理系統能夠充分考慮所有相關利害關係人的需求和期望.  

領導力與道德誠信

預計 ISO 9001:2026 將會更加強調領導力在推動品質管理中的作用，並將道德和誠信視為有效領導實踐的基礎要素 。這可能包括要求組織的高階管理階層不僅要對品質管理系統的有效性負責，還要積極推動組織內部的「品質文化和道德行為」 。透過明確強調道德和誠信，本次修訂突顯了價值驅動的品質管理方法的重要性，有助於在組織內部及其與利害關係人之間建立信任和責任感.  

供應鏈管理

鑒於全球供應鏈日益複雜和相互依存，ISO 9001:2026 預計將會加強對供應鏈管理的要求 。新標準的目標是強化供應鏈管理流程，使組織能夠更好地適應不斷變化的全球供應鏈動態。這可能包括引入新的標準，用於評估供應商的風險、持續監控其績效以及確保整個供應鏈運營的一致性 。對供應鏈彈性的關注反映了全球商業日益增長的複雜性和相互關聯性，要求組織將其品質管理實踐擴展到自身運營之外.  

使用者體驗與彈性

為了確保 ISO 9001 標準能夠被更廣泛的組織有效採用，預計 ISO 9001:2026 將會採用更使用者友好的語言，並提供更豐富的實施指南 。本次修訂的目標是使標準更具彈性，以便不同規模和行業的組織都能更容易地實施 。這可能會導致標準中包含更精簡和簡化的要求，從而降低小型企業的合規門檻 。認識到使用 ISO 9001 的組織類型非常廣泛，本次修訂旨在提高其可用性和在不同行業及規模的適用性，從而促進更廣泛的採用和更有效的實施.  

其他預期變更

除了上述主要變化之外，ISO 9001:2026 還預計將改進與其他管理系統的協調性，例如 ISO 14001（環境管理）和 ISO 45001（職業健康與安全） 。標準的整體結構（高階結構 - HLS）可能會更新為新的協調結構 (HS) 。預計還將對彈性、供應鏈管理、變更管理和組織知識等方面進行調整。此外，新標準可能會更清楚地闡明針對服務提供者的特定指南 。與其他管理系統的協調以及高階結構的潛在更新，表明 ISO 組織正在努力創建一套更整合和連貫的標準體系，以便使用多個標準的組織更容易採用和實施.  

參考資料來源：