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2026/09/22 ISO9001:2026 品質管理系統改版重點說明

ISO 9001 第五版於 2026 年 9 月 16 日正式發行，取代現行的 2015 版（含 2024 年氣候變遷修訂版）。本次修訂聚焦於條文明確化、數位轉型治理、供應鏈韌性與永續經營的結合，整體變動屬中度修訂，已取得認證的組織無需大幅翻修現有管理系統。

🎯 條文結構優化與語意明確化

重新修訂部分條文用語與敘述方式，降低條文解讀歧異，提升跨國翻譯的一致性，並讓內部稽核與第三方驗證時能更準確掌握標準意圖。

🌐 數位轉型與新興科技治理

正式將人工智慧（AI）、自動化工具、大數據與物聯網（IoT）納入品質管理範疇，要求組織對數位化品質控管、數據準確度及資訊安全風險建立管制機制。

🔗 調和結構（Harmonized Structure）對齊

全面對齊 ISO 最新高階架構（HS），並落實 2024 年氣候變遷修訂版（Amd 1）要求，有助於企業將 ISO 9001 與 ISO 14001、ISO 45001 等管理系統一體化整合。

🏢 供應鏈韌性、風險與品質文化強化

深化「風險思維」（Risk-based Thinking），延伸至地緣政治與供應鏈中斷應變；同時強調最高管理階層在引導「品質誠信文化」與營運連續性上的責任。

條款	變更說明
4.1 / 4.2	組織背景與利害關係人：整合 2024 年氣候變遷修訂版內容，明確要求評估氣候變遷、永續性與外部大環境變化對品質管理系統及產品/服務符合性的影響。
5.1 / 5.2	領導力與品質文化：擴大最高管理階層責任，要求將品質策略與組織之數位轉型、永續目標相互結合，並推動全員參與的品質誠信文化。
6.1 / 6.3	風險規劃與變革管理：深化供應鏈中斷與營運風險鑑別；針對 6.3 變革管理，規範需以結構化方式進行變革規劃、風險評估與紀錄留存。
7.1.6 / 7.5	組織知識與文件化資訊：納入數位知識管理與 AI/自動化數據驗證要求；「維持文件化資訊」用語調整為「以文件化資訊形式保持可用狀態」，精準區隔實務操作與法定紀錄保存。
8.1 / 8.4	作業管制與外部提供過程：針對委外作業與供應鏈韌性強化評估，要求對關鍵供應商建立風險應變與營運連續性預案。
9.3.2	管理審查輸入：調整輸入項目以完全對齊調和結構（HS）最新規範，納入數位科技應用成效與永續/氣候風險鑑別結果。

正式發行	2026 年 9 月 16 日 ISO 9001:2026 正式發行，取代 ISO 9001:2015（含 Amd 1:2024）。
語言版本與國家標準發行	2026 年 10～12 月各語言版本陸續上市；國內 CNS 中文版發行時程請關注國家標準（CNS）網路服務系統公告。
啟動轉版服務與訓練	2027 年起各驗證機構開始提供 ISO 9001:2026 轉版稽核服務；建議儘早安排差異分析（Gap Analysis）及人員訓練。
轉版截止期限	2029 年 9 月 15 日前所有 ISO 9001:2015 證書須完成轉版，逾期後原驗證證書將自動失效。